【文/观察者网专栏作者 周小明】

近期，有关新冠疫苗的两件事正在成为全世界的议论焦点：一是世卫组织对中国的一款疫苗亮起“绿灯”，二是美国政府决定临时豁免新冠疫苗的知识产权。

当地时间5月7日，世卫组织将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗列入“紧急使用清单”，并发布临时使用建议，支持该疫苗在全球范围内推广。

国药疫苗成为继辉瑞、莫德纳、阿斯利康和强生之后被列入“紧急使用清单”的第6款疫苗，也是有世卫组织“背书”的首款灭活疫苗。

看到这条的消息，既欣喜，又遗憾。

欣喜的是，中国药企终于敲开了世卫组织的大门。

遗憾的是，在世卫组织认证方面，中国疫苗起了个大早、赶了个晚集。世卫组织对中国疫苗的认证来得太晚。早在去年，世卫组织就对国药和科兴两款中国疫苗启动评估工作，早于本月前已获批的5款欧美疫苗。去年12月，辉瑞在向世卫组织提交申请后的第二个月就获准认可，国药疫苗的通行证比辉瑞整整晚了4个多月。

截图来自世卫组织官网

中国疫苗出海，几家欢乐几家愁

其实，这件事反映出世卫组织在疫苗认可问题上对发达国家的偏袒。世卫组织把成员国的药监部门分为两类，一类是“严格的监管部门”，西方国家的药监部门被归在此类。对于在这些国家注册的公司的认证申请，世卫组织通常凭药监部门的评估很快审批。辉瑞在美国食品药监监管局批准后的十天内，拿到了世卫组织的通行证。可见，发达国家的药企走的是绿色通道。

但是，对在其它国家注册的公司的申请，世卫组织的审查标准就要严格得多，不但要从头开始审核，还要实地考察生产设施。

平心而论，在过去的年代里，中国药监部门确实有不太争气的时候。但是，世卫组织专家组早在今年1月就对国药和科兴的生产设施进行考察。更重要是，事实都摆在那里，中国这两款疫苗不但有效， 而且安全。截至目前，国内外已接种3亿多剂，比世卫组织认可的其它任何一款疫苗都要多。全世界有70多个国家接收了国药和科兴疫苗，但几乎没有收到严重副作用的报告。如果世卫组织对它们的认证再拖延下去，恐怕也将面临来自发展中国家的巨大压力。

也许中国可以不急，但发展中国家等不起。时至今日，每天仍有数十万人感染上新冠肺炎，成千上万人含恨死去。中低收入国家的疫苗供应主要靠世卫组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）。由于西方国家把列入世卫组织紧急使用清单上的疫苗抢购一空，印度就成了这一机制的主要供应商。按计划，印度今年将向新冠肺炎疫苗实施计划提供10亿剂疫苗，但如今印度疫情严重爆发，正处于水深火热之中，本命都难保，疫苗出口自然就戛然而止。

世卫组织“新冠肺炎疫苗实施计划”今年计划向贫穷国家提供25亿剂疫苗，但目前只完成了5000万剂，急需新的疫苗来源。中国疫苗因此成贫穷国家战胜疫情的希望所在。但在得到世卫组织的认证前，中国没法向“新冠肺炎疫苗实施计划”供货。于是就出现了这一怪象：一方面，全球疫情猛如虎，疫苗接种十万火急；另一方面，中国早在今年1月向世卫这一机制捐献的1000万剂疫苗闲置至今。

国药疫苗通过世卫组织的认证，在全球引起热烈反响，但也是几家欢乐几家愁。高兴的是发展中国家，可谓期待已久，众望所归。国药疫苗能进入新冠疫苗实施计划的采购清单，将大大缓解全球疫苗供不应求的状况，更快更多地受益于广大发展中国家，在全球抗疫中大显身手。

印度疫苗告急，截图来自华尔街日报视频

那么，谁会不高兴呢？部分发达国家。它们担心，中国疫苗“入世”会扩大中国的国际影响力；它们还担心，中国疫苗进入世卫组织采购清单，将影响它们的疫苗在全球的销售，挤占它们的市场。

中国是一个疫苗生产大国，但产品基本上是自产自消；出口只占产量的很小一部分，在全球疫苗贸易中的比重不到一个百分点。世卫对国药的认可，无疑对中国疫苗行业是一大利好，不仅仅标志着对这款疫苗本身的全球公认， 也是对中国疫苗研发和生产能力的认可，很有可能成为中国疫苗国际化的一个分水岭。它将加速各国对国药疫苗的审批和进口，扩大中国疫苗的双边贸易。同时，中国疫苗出口也将从双边扩展到多边。国产疫苗国际化 的春天也许即将到来。

另据外媒报道，科兴疫苗也已进入世卫组织紧急使用授权评估的最后阶段，世卫组织将在5月10日这一周决定是否将其列入紧急使用清单。科兴疫苗在巴西、印度尼西亚、智利、土耳其进行了第三期临床试验，并获得30多个国家的使用授权。三期临床试验数据显示，它的保护效力符合世卫组织标准，且有良好的安全性。因此，我们有理由相信，科兴疫苗获得世卫组织认证是一个大概率事件。

有人或许担心，中国疫苗获批后随之而来的大量订单会不会对疫苗生产造成过大压力？中国计划在今年底前接种率达到70%，完成这一目标大约需要20亿剂疫苗。目前中国的疫苗生产设施也正在加速扩大，预计明年年产可达50亿剂。有报道称，光国药一家，年产就可达30亿剂。况且中国已有4款疫苗投入紧急使用，只要疫苗生产开足马力，分发上做到国内外兼顾 应该不会成为问题。

但是，有了世卫组织的背书，是否意味着中国疫苗出海就会一帆风顺？并不一定。