疫苗研发的顶层设计

无论是否成立疫苗国家技术创新中心，我国都确实需要建立一个疫苗研发的顶层设计规划。

2017年，我国成立了国家免疫规划专家咨询委员会，主要任务是是综合评估疫苗可预防疾病负担和疫苗安全性、有效性、卫生经济学评价、生产供应能力等资料，对调整国家免疫规划疫苗种类、修订国家免疫规划疫苗免疫程序等进行审议并形成决议，对国家免疫规划重大政策提出论证意见。

专家咨询委员会由27名来自不同领域的专家组成，专业领域包括：流行病学与卫生统计学、病原微生物学、疫苗学、临床医学（儿科、传染病、内科）、免疫学、卫生政策与卫生经济学、免疫预防实践等。

我认为，基于以上组织架构，再加入疫苗研发机构和生产企业的专家，就可以构成中国疫苗智囊团，制订一个中长期的疫苗发展规划。这个规划主要有3个目标：改进现役疫苗；攻坚幽门螺杆菌感染、金黄色葡萄球菌感染、艾滋病等疾病负担严重的疫苗；紧盯新发传染病动态，储备相应疫苗研发技术，做好应急开发疫苗的准备。

从新冠疫苗的研发过程来看，有一个不可解决的瓶颈问题已经严重阻碍应急疫苗的研发速度，那就是：常规防疫措施太好导致国内没有病例，验证疫苗真实保护效果的第3期临床试验不得不转移到国外去做。

去国外做临床试验在组织和管理难度上肯定远远超过国内，即便这次新冠疫苗做成了，也不代表今后其他新发传染病疫苗就一定能这样做，所以我们必须建立一种在疫情控制良好的情况下验证疫苗保护效果的研发路线。

目前在英国获批开展的新冠病毒人体挑战试验（Human Challenge Trials，HCT），就是我们急需的能在国内开展疫苗保护效果研究的蹊径。对于中国引进HCT，最难的不是技术，而是医学伦理方面的担忧。但是，中国传统文化鼓励先天下之忧而忧、舍生取义的利他主义价值观，所以中国要解决HCT涉及的伦理问题会比西方更容易。

对于致力于成为全球发展主导力量的中国来说，引进HCT解决疫苗研发中的瓶颈问题具有迫切性，引进HCT后再消化吸收，结合中国文化和效率的优势，将其打造成一个具有自主知识产权的、应对未来流行病的强大科研平台，是一个理性的战略选择。

英国对HCT价值的理解是：英国政府将其视为提升本国在全球疫苗研发中的领先地位，以及为了应对未来疾病大流行而采取的国家重大战略举措。

我认为，英国的判断基于对HCT价值的客观认识，HCT因新冠研究而进入公众视野，但HCT的价值绝不止于新冠。

新冠疫情证明了，传染性疾病的应对是国家的核心任务之一，而陈薇院士的建议正是来自“火线”的宝贵总结。相信未来中国能够发挥好自己的优势，在传染病防治、特别是疫苗研发方面，取得更大的成绩。

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